新增2个！国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

商洛在线
2022-03-16 14:44:07
来源：大河报·豫视频

大河报·豫视频记者康亚飞

3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。3月13日，国家药监局再批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，分别为浙江东方基因生物制品股份有限公司和武汉明德生物科技股份有限公司。

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